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赫赛汀,赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)说明书_赫赛汀(注射用曲妥珠...

作者:admin 时间:2025年01月04日 阅读:156 评论:0

赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是一种用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌的靶向药物。关于赫赛汀的详细信息,包括其基本信息、适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

成分与性状

- 活性成分:曲妥珠单抗,一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体。

- 性状:白色至淡黄色的冻干粉剂,溶解后为无色至淡黄色的澄清或微乳光色溶液,供静脉输注用。

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生产与纯化

- 生产细胞:由中国仓鼠卵巢细胞(CHO)在无菌培养基中悬浮培养产生。

- 纯化过程:包括特定的病毒灭活和去除步骤,采用亲和色谱法和离子交换法纯化。

溶剂与赋形剂

- 溶剂:含1.1%苯甲醇的20ml灭菌注射用水。

- 赋形剂:L-盐酸组氨酸、L-组氨酸、α,α-双羧海藻糖、聚山梨醇酯20。

转移性乳腺癌

- 单一药物治疗:用于HER2过度表达的转移性乳腺癌,尤其是那些已经接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。

- 联合治疗:与紫杉类药物(如紫杉醇或多西他赛)联合使用,用于未接受过化疗的转移性乳腺癌患者。

乳腺癌辅助治疗

- 术后辅助治疗:用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。

- 新辅助治疗:与化疗联合进行新辅助治疗,用于局部晚期或肿瘤直径大于2cm的乳腺癌。

转移性胃癌

联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂,用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

初始负荷剂量

建议初次负荷量为4mg/kg,静脉输注90分钟以上。

维持剂量

建议每周用量为2mg/kg。如果患者在首次输注时耐受性良好,则后续输注可改为30分钟。

疗程

- 转移性乳腺癌和转移性胃癌:使用至疾病进展或不可耐受的毒性。

- 乳腺癌早期:使用1年或至疾病复发或不可耐受的毒性,不建议延长治疗超过1年。

常见不良反应

- 整体反应:腹痛、意外损伤、乏力、背痛、胸痛、寒战、发热、感冒样症状、头痛、感染、颈痛、疼痛。

- 心血管系统:血管扩张、心功能不全、心律失常。

- 消化系统:厌食、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、呕吐和恶心。

- 代谢系统:周围水肿、水肿。

- 肌肉骨骼系统:关节痛、肌肉疼痛。

- 神经系统:焦虑、抑郁、眩晕、失眠、感觉异常、嗜睡。

- 呼吸系统:哮喘、咳嗽增多、呼吸困难、鼻出血、肺部疾病、胸腔积液、咽炎、鼻炎、鼻窦炎。

- 皮肤:瘙痒、皮疹。

严重不良反应

- 心脏毒性:包括亚临床和临床心衰、左心室功能下降、心肌病和心源性死亡。

- 输注反应:严重的输注反应和肺毒性,可能包括过敏、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合症。

- 胚胎毒性:孕期使用可能导致羊水过少、肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。

心脏功能监测

- 基线评估:在开始治疗前进行左室射血分数(LVEF)的检测。

- 定期监测:治疗期间每3个月监测一次LVEF,治疗结束后每6个月监测一次,直至停止治疗后24个月。

过敏反应

对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。在首次输注时,医生可能会监测患者是否会出现过敏反应。

输注反应处理

对发生轻至中度输注反应的患者应降低输注速率,对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注,对发生严重和危及生命的输注反应患者,应永久停止输注。

特殊人群用药

- 孕妇和哺乳期妇女:孕妇应避免使用曲妥珠单抗,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。哺乳期妇女应停止哺乳。

- 儿童:小于18岁患者使用曲妥珠单抗的安全性和疗效尚未确立。

赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是一种重要的靶向治疗药物,广泛应用于HER2过度表达的乳腺癌和胃癌的治疗。其用法用量需根据具体情况由医生制定,治疗期间需密切监测心脏功能和过敏反应。了解这些信息有助于患者更好地配合治疗,确保药物的安全性和有效性。

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赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种靶向药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。尽管赫赛汀在临床上取得了显著的治疗效果,但它也可能带来一些副作用。赫赛汀的常见副作用及其处理方法:

常见副作用

- 心脏毒性:可能表现为心悸、胸闷、心动过速、心律失常等,严重时可能出现呼吸困难、端坐呼吸、肺水肿等。

- 过敏反应:可能出现皮肤瘙痒、皮疹,严重时可能出现哮喘、喉头水肿、呼吸困难等症状。

- 发热:可能出现寒战、发热等症状。

- 胃肠道反应:可能出现恶心、呕吐、便秘、腹泻等症状。

- 其他反应:如乏力、背痛、胸痛、寒战、头痛、眩晕等。

副作用处理方法

- 心脏毒性:治疗前或间隔一次应检查心肌酶谱、心电图、超声心动图+心功能等,重点监测左室射血分数(LVEF)的变化。如果LVEF≤50%,应考虑停药。

- 过敏反应:在治疗前30分钟可预防性口服抗组胺药物。用药过程中如出现轻度或中度过敏症状,要根据情况使用抗组胺药物或糖皮质激素来治疗。

- 发热:治疗期间每间隔1小时测1次体温。如果患者出现寒战、高热,应立即停药,卧床休息,并进行物理降温。

- 胃肠道反应:每次治疗前检查大便常规及隐血试验。出现较严重的腹泻症状时可口服蒙脱石微粉,直至大便基本恢复正常为止。

注意事项

- 在使用赫赛汀治疗期间,患者应密切关注自己的身体反应,如有不适应及时就医处理。

- 赫赛汀治疗必须在有经验的医生监测下进行,以确保安全性和有效性。

通过上述信息,小编们可以看出赫赛汀虽然是一种有效的靶向治疗药物,但也需要在医生的密切监控下使用,以确保患者的安全和治疗效果。

赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种靶向药物,主要用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌。在使用赫赛汀治疗期间,患者需要注意以下事项:

赫赛汀治疗期间的注意事项

- 心脏功能监测:赫赛汀治疗可能引起心脏功能减退,治疗前应进行全面的心脏评价,包括EKG、超声心动图等,并在治疗过程中定期监测左室功能。

- 过敏反应:首次使用赫赛汀时,建议静脉滴注时间达到90分钟,并密切观察是否出现发热、寒战或其他输注相关症状。如有过敏反应,应及时处理。

- 输注相关症状:第一次输注赫赛汀时,约40%的患者可能会出现寒战和/或发热等症状,这些症状一般为轻或中度,可用解热镇痛药或抗组织胺药治疗。

- 其他不良反应:包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应,以及乏力、背痛等。应根据症状进行对症治疗。

赫赛汀的用法用量

- 初次负荷剂量:建议为4mg/kg体重,在90分钟内静脉输入。

- 维持剂量:若初次负荷量可耐受,则之后每周用量为2mg/kg体重,可在30分钟内输完。

赫赛汀的医保适应症

赫赛汀已纳入国家医保目录,其医保适应症主要包括HER2过度表达的转移性乳腺癌、早期乳腺癌以及转移性胃癌。

请注意,以上信息仅供参考,具体用药应遵循医生的指导。在使用赫赛汀期间,患者应密切关注自己的身体反应,如有不适应及时就医处理。

赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的靶向药物。赫赛汀的医保报销政策相关信息:

赫赛汀的医保类型

- 医保类型:乙类。

赫赛汀的医保报销适应症

- HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗,支付不超过12个月。

- HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗。

- HER2阳性的转移性胃癌患者的治疗。

赫赛汀的医保报销比例

- 报销比例:由于各地医保政策不同,报销比例会有所差异。一般情况下,乙类药品需要个人先自付一定比例费用后,剩余部分进入医保报销范围。具体报销比例建议咨询当地医保部门或医院。

赫赛汀的医保支付限制

- 用药时长限制:对于HER2阳性的早期乳腺癌患者的新辅助治疗和辅助治疗,赫赛汀的支付不超过12个月。

以上信息仅供参考,具体医保报销政策可能会有所变化,建议患者在使用赫赛汀前,咨询当地医保部门或医生,了解最新的医保报销政策和条件。

标签: 治疗 输注

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