北京科兴中维新冠疫苗的接种剂次是接种三针,而不是两针。以下将详细介绍北京科兴中维新冠疫苗的接种方案、种类及其临床试验和安全性。
- 接种程序:北京科兴中维新冠疫苗需要接种三针。第一针和第二针的接种间隔为21天,第三针在第一针接种后6个月内完成。
- 接种部位:上臂三角肌肌内注射。
- 健康评估:接种前需进行健康评估,确保接种者身体健康。
- 不良反应:接种后可能会出现注射部位红肿、发热、身体乏力等一过性不良反应,通常在2-3天内缓解。
- 加强针:根据世卫组织的建议,接种完两剂后,可以在4-6个月接种加强针。
- 技术原理:通过物理和化学方法杀灭病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答。
- 代表疫苗:北京科兴中维、国药中生北京公司、国药中生武汉公司、深圳康泰公司、中研(紧急用)等。
- 技术原理:将新冠病毒的刺突糖蛋白基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,诱导机体产生免疫应答。
- 代表疫苗:天津康希诺公司。
- 技术原理:将新冠病毒S蛋白受体结合区基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,诱导机体产生中和抗体。
- 代表疫苗:安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。
- 试验过程:北京科兴中维的新冠病毒灭活疫苗在2020年4月进入临床研究,采用了Vero细胞进行病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成。
- 试验结果:临床试验结果显示,该疫苗在动物体内安全,并能产生良好的免疫反应。
- 不良反应:接种后大多数人只会出现轻微的不良反应,如注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌肉痛等,且这些反应多为轻或中度,之后可以逐渐好转。
- 长期数据:全球超过400项临床试验和真实世界研究显示,科兴疫苗的安全性得到了广泛认可。
北京科兴中维新冠疫苗需要接种三针,其技术原理为灭活病毒载体技术,具有较高的安全性和良好的免疫效果。该疫苗在全球范围内已广泛应用,临床试验和长期数据均显示其安全性和有效性。
北京科兴中维新冠疫苗的接种禁忌症包括:
1. 对疫苗成分及辅料过敏者:如果对疫苗中的任何成分或辅料(如磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、氢氧化铝等)过敏,或之前接种同类疫苗时出现过敏反应,如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等,均不能接种。
2. 患有严重神经系统疾病者:包括横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等未控制的严重神经系统疾病患者,应暂缓接种。
3. 未控制的严重慢性病患者:患有未控制的严重慢性疾病,如高血压、糖尿病等,且病情未得到有效控制者,不宜接种。
4. 急性疾病或慢性疾病急性发作期:包括发热、感冒、心梗、脑梗等急性疾病或慢性疾病的急性发作期患者,应暂缓接种。
5. 妊娠期妇女:由于新冠疫苗对哺乳婴幼儿的影响尚未完全确定,为避免可能的风险,妊娠期妇女不建议接种。
6. 其他禁忌症:包括免疫系统疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)患者,以及正在接受化疗、放疗的恶性肿瘤患者等,应谨慎接种或暂缓接种。
北京科兴中维新冠疫苗接种后可能出现的不良反应及处理方式如下:
- 局部反应:接种部位可能出现疼痛、红肿、硬结,这些症状通常在接种后12-24小时内发生,持续2-3日后可自行消退。
- 全身反应:少数人可能出现发热、头痛、乏力、肌肉酸痛、恶心、食欲下降、腹痛、腹泻等全身症状,多在接种后1-2天出现,持续1-2天可自行消退。
- 局部反应处理:轻度疼痛无需处理,避免接触水。红肿可通过冷敷缓解,如症状持续或加重,应及时就医。
- 全身反应处理:发热时可根据体温给予物理降温或药物退热。如出现乏力、肌肉酸痛等症状,应保持休息,避免剧烈运动,饮食清淡。
- 异常反应处理:如出现急性过敏反应、呼吸困难等严重症状,应立即就医进行急救处理。
北京科兴中维新冠疫苗的保护效果得到了广泛认可,对其保护效果的相关介绍:
- Ⅲ期临床研究:在巴西和土耳其的Ⅲ期临床研究中,科兴疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。
- 不同人群的研究结果:在巴西,针对18岁及以上医务人员的研究显示,接种两剂疫苗后,预防由新冠病毒所致疾病的保护效力为50.65%,对需要就医的病例保护效力为83.70%,对需要住院的病例(包括住院、重症和死亡病例)的保护效力为100.00%。在土耳其,针对18至59岁处于高风险的医护人员和处于正常风险的一般人群的研究显示,接种两剂疫苗后,预防由新冠病毒所致疾病的保护效力为91.25%。
- 智利的研究数据:根据NEJM发表的真实世界研究数据,科兴疫苗在智利的有效性得到了进一步验证。研究显示,完全免疫组(接种第二剂疫苗后14天)中,疫苗预防Covid-19的有效性为65.9%,预防住院有效率为87.5%,预防入住ICU有效率为90.3%,预防Covid-19相关死亡有效性为86.3%。
- 总体保护效力:科兴疫苗的总体保护效力在51%-84%之间,部分研究显示其效力超过90%,高于世界卫生组织对新冠疫苗保护效力要求的50%。
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